Ein Medizinproduktebuch ist eine zusammenfassende Dokumentation aller Daten eines energetisch betriebenen, also eines aktiven Medizinproduktes der Anlage 1 oder Anlage 2, welches nach § 7 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) von jedem Betreiber geführt werden muss. Es muss Angaben zum Betreiber, Inventarnummer, Seriennummer, Funktionsprüfung, Prüfdaten, Ergebnis von vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen, zu wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern und Datum von Instandhaltungen und Termine sowie sämtliche Meldungen über Vorkommnisse und Einweisungen enthalten. Bei den Angaben sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werd

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  • Ein Medizinproduktebuch ist eine zusammenfassende Dokumentation aller Daten eines energetisch betriebenen, also eines aktiven Medizinproduktes der Anlage 1 oder Anlage 2, welches nach § 7 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) von jedem Betreiber geführt werden muss. Es muss Angaben zum Betreiber, Inventarnummer, Seriennummer, Funktionsprüfung, Prüfdaten, Ergebnis von vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen, zu wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern und Datum von Instandhaltungen und Termine sowie sämtliche Meldungen über Vorkommnisse und Einweisungen enthalten. Bei den Angaben sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werden. Ein Medizinproduktebuch muss arbeitstäglich jederzeit zugänglich sein und ist auf Verlangen vorzuzeigen. Ein Medizinproduktebuch ist nicht für elektronische Fieberthermometer als Kompaktthermometer und Blutdruckmessgeräte mit Quecksilber- oder Aneroidmanometer zur nichtinvasiven Messung zu führen. Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen am Betriebsort jederzeit Einsicht in die Medizinproduktebücher zu gewähren. (de)
  • Ein Medizinproduktebuch ist eine zusammenfassende Dokumentation aller Daten eines energetisch betriebenen, also eines aktiven Medizinproduktes der Anlage 1 oder Anlage 2, welches nach § 7 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) von jedem Betreiber geführt werden muss. Es muss Angaben zum Betreiber, Inventarnummer, Seriennummer, Funktionsprüfung, Prüfdaten, Ergebnis von vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen, zu wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern und Datum von Instandhaltungen und Termine sowie sämtliche Meldungen über Vorkommnisse und Einweisungen enthalten. Bei den Angaben sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werden. Ein Medizinproduktebuch muss arbeitstäglich jederzeit zugänglich sein und ist auf Verlangen vorzuzeigen. Ein Medizinproduktebuch ist nicht für elektronische Fieberthermometer als Kompaktthermometer und Blutdruckmessgeräte mit Quecksilber- oder Aneroidmanometer zur nichtinvasiven Messung zu führen. Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen am Betriebsort jederzeit Einsicht in die Medizinproduktebücher zu gewähren. (de)
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  • Ein Medizinproduktebuch ist eine zusammenfassende Dokumentation aller Daten eines energetisch betriebenen, also eines aktiven Medizinproduktes der Anlage 1 oder Anlage 2, welches nach § 7 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) von jedem Betreiber geführt werden muss. Es muss Angaben zum Betreiber, Inventarnummer, Seriennummer, Funktionsprüfung, Prüfdaten, Ergebnis von vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen, zu wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern und Datum von Instandhaltungen und Termine sowie sämtliche Meldungen über Vorkommnisse und Einweisungen enthalten. Bei den Angaben sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werd (de)
  • Ein Medizinproduktebuch ist eine zusammenfassende Dokumentation aller Daten eines energetisch betriebenen, also eines aktiven Medizinproduktes der Anlage 1 oder Anlage 2, welches nach § 7 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) von jedem Betreiber geführt werden muss. Es muss Angaben zum Betreiber, Inventarnummer, Seriennummer, Funktionsprüfung, Prüfdaten, Ergebnis von vorgeschriebenen sicherheits- und messtechnischen Kontrollen, zu wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern und Datum von Instandhaltungen und Termine sowie sämtliche Meldungen über Vorkommnisse und Einweisungen enthalten. Bei den Angaben sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werd (de)
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  • Medizinproduktebuch (de)
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